试题试做

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最新试题 · 第 265 页

随机化失败会导致？

开放性试验（open-label）指？

盲法可减少？

区组随机化用于？

随机化不等于盲法，二者解决不同偏倚。

随机对照试验（RCT）要素？

安慰剂对照的作用是？

双盲（double-blind）指？

随机化（randomization）的主要目的是？

替代终点不能脱离与临床终点的关联证据单独使用。

合理设计终点需考虑？

总生存期（OS）属于？

监管接受替代终点通常要求？

替代终点的风险是？

替代终点可加快试验，但需证明其能可靠预测临床获益。

常见替代终点？

替代终点（surrogate endpoint）指？

临床终点（clinical endpoint）指？

缺口分析是申报前必做的「体检」，决定能否如期推进。

IND 缺口对外沟通可借助？

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