试题试做

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最新试题 · 第 271 页

生物标志物（Biomarker）可用于？

成药性（Druggability）指？

先导化合物（lead）需兼顾活性、选择性、成药性与可合成性。

药物研发的主要阶段包括？

药物代谢动力学（PK）研究？

临床前研究主要包含？

「hit → lead → candidate」属于哪个阶段？

典型小分子药物发现流程的起点通常是？

FDA、NMPA、EMA 等监管机构的审评要求存在差异，需分别对接。

监管沟通的关键节点包括？

孤儿药（Orphan Drug）认定针对？

GCP（Good Clinical Practice）规范针对？

IND 获批后方可开展人体临床试验。

临床试验分期目的包括？

药物研发从临床前到上市的常规顺序是？

中国 NMPA 的药品上市许可申请类似？

美国新药上市许可申请是？

FDA 下新药进入人体临床试验前需提交的申请是？

No-Go 不等于失败，而是及时止损、保留资源投向更高价值方向。

降低项目失败概率的做法？

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